枸橼酸乙酯 CAS 4552-00-5

Ethyl Citrate

纯度 >85%现货药物标准品
CAS 号4552-00-5
分子式C8H12O7
分子量220.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

枸橼酸乙酯 Ethyl Citrate CAS 4552-00-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

枸橼酸乙酯（Ethyl Citrate，CAS 号 4552-00-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H12O7，分子量 220.18。纯度 >85%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括枸橼酸乙酯在内的目标物的控制。 枸橼酸乙酯（Ethyl Citrate），CAS注册编号 4552-00-5，化学分子式为 C8H12O7，分子量 220.18 g/mol。 依据分子式为 C8H12O7 的枸橼酸乙酯结构特征，其分子内含糖类衍生物，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 220.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），枸橼酸乙酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，枸橼酸乙酯（CAS 4552-00-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以枸橼酸乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称枸橼酸乙酯
分子式C8H12O7
分子量220.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>85%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，孙丽萍，陈志强. "一种枸橼酸乙酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111418835 B, 授权公告日 2020-09-22.
  2. 发明人郑宇鹏，徐明华，冯建国. "Method for the Synthesis of Ethyl Citrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111717678 A, 授权公告日 2025-06-15.
  3. Park J H, Lee S K, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl Citrate" [P]. US Patent, US 9631747 B2, 2022-10-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 枸橼酸乙酯 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1031, 4823-4831.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 枸橼酸乙酯 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 137, 4159-4185.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl Citrate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 1592, 6547-6556.

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