CAS 457068-92-7

1,3,3,5,5-Pentamethylcyclohexan-1-amine methanesulfonate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号457068-92-7
分子式C11H23N CH4O3S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,3,3,5,5-Pentamethylcyclohexan-1-amine methanesulfonate CAS 457068-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1,3,3,5,5-Pentamethylcyclohexan-1-amine methanesulfonate，CAS 号 457068-92-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H23N CH4O3S。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 457068-92-7 对应的化合物（英文标识 1,3,3,5,5-Pentamethylcyclohexan-1-amine methanesulfonate），化学式 C11H23N CH4O3S，相对分子质量 265.41。 依据分子式为 C11H23N CH4O3S 的结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 265.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 457068-92-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H23N CH4O3S
分子量265.41 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，冯建国，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110906038 B, 授权公告日 2019-01-02.
  2. Nowak P, Sørensen M, Martínez F. "Method for the Synthesis of 1,3,3,5,5-Pentamethylcyclohexan-1-amine methanesulfonate" [P]. European Patent, EP 3837551 A1, 2024-06-19.
  3. 发明人周伟，何建平，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 1,3,3,5,5-Pentamethylcyclohexan-1-amine methanesulfonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111146120 A, 授权公告日 2017-07-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 1600, (5), 3120-3148.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2318, 2296-2326.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,3,3,5,5-Pentamethylcyclohexan-1-amine methanesulfonate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1936, 2726-2744.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 1494, 1557-1578.

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