CAS 459-01-8

Amphetamine Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号459-01-8
分子式C9H12FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Amphetamine Impurity 1 CAS 459-01-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Amphetamine Impurity 1，CAS 号 459-01-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H12FN HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为189.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C9H12FN HCl 的（Amphetamine Impurity 1），其CAS登记号是 459-01-8，分子量为 189.66 g/mol。 依据分子式为 C9H12FN HCl 的结构特征，其分子内含含氰基，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 189.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不

应用场景：（Amphetamine Impurity 1）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H12FN HCl
分子量189.66 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，刘建华，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115079010 B, 授权公告日 2016-03-10.
  2. 发明人唐晓军，胡光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Amphetamine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116577944 B, 授权公告日 2020-06-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 2384, (8), 5325-5339.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2012, 2116, (9), 5379-5382.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amphetamine Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 519, (1), 5348-5370.

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