CAS 46477-48-9

1-((8-Methyl-1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-2-yl)methyl)guanidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号46477-48-9
分子式C11H21N3O2
分子量227.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-((8-Methyl-1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-2-yl)methyl)guanidine CAS 46477-48-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-((8-Methyl-1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-2-yl)methyl)guanidine，CAS 号 46477-48-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H21N3O2，分子量 227.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 46477-48-9 对应的化合物（英文标识 1-((8-Methyl-1,4-dioxaspiro4.5Decan-2-yl)methyl)guanidine），化学式 C11H21N3O2，相对分子质量 227.30。 （分子式 C11H21N3O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（1-((8-Methyl-1,4-dioxaspiro 4.5 Decan-2-yl)methyl)guanidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H21N3O2
分子量227.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1970年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108964537 A, 授权公告日 2023-11-20.
  2. 发明人郭海燕，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of 1-((8-Methyl-1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-2-yl)methyl)guanidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117062086 A, 授权公告日 2020-12-26.
  3. 发明人朱建伟，刘建华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity 1-((8-Methyl-1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-2-yl)methyl)guanidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113923715 A, 授权公告日 2020-11-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 2368, (2), 8184-8193.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2013, 2429, 5021-5024.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-((8-Methyl-1,4-dioxaspiro[4.5]Decan-2-yl)methyl)guanidine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 858, (11), 9814-9818.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 1721, 8703-8719.

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