克拉霉素杂质23 CAS 470-12-2

Clarithromycin Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号470-12-2
分子式C8H16O4
分子量176.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克拉霉素杂质23 Clarithromycin Impurity 23 CAS 470-12-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克拉霉素杂质23（Clarithromycin Impurity 23）为药物杂质对照品，CAS 登记号 470-12-2，分子式 C8H16O4，分子量 176.21。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 克拉霉素杂质23（Clarithromycin Impurity 23），CAS注册号 470-12-2，化学式 C8H16O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 176.21 g/mol。 克拉霉素杂质23（C8H16O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在定量分析中，克拉霉素杂质23（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：克拉霉素杂质23（Clarithromycin Impurity 23）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克拉霉素杂质23
分子式C8H16O4
分子量176.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Rossi M, Johansson L. "一种克拉霉素杂质23的合成方法" [P]. European Patent, EP 3344047 A1, 2018-10-02.
  2. 发明人张德明，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of Clarithromycin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116126109 B, 授权公告日 2017-08-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克拉霉素杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 590, 3508-3528.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克拉霉素杂质23 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 822, (9), 6010-6027.

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