4-甲基四氢吡喃 CAS 4717-96-8

4-Methyltetrahydropyran

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4717-96-8
分子式C6H12O
分子量100.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-甲基四氢吡喃 4-Methyltetrahydropyran CAS 4717-96-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品4-甲基四氢吡喃（4-Methyltetrahydropyran，CAS 4717-96-8），分子式 C6H12O，分子量 100.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-甲基四氢吡喃在内的目标物的控制。 化学式为 C6H12O 的4-甲基四氢吡喃（4-Methyltetrahydropyran），其CAS登记号是 4717-96-8，分子量为 100.16 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，4-甲基四氢吡喃表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括100.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，4-甲基四氢吡喃的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，4-甲基四氢吡喃（4-Methyltetrahydropyran）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4-甲基四氢吡喃配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-甲基四氢吡喃
分子式C6H12O
分子量100.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，马晓峰，杨光. "一种4-甲基四氢吡喃的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116112888 A, 授权公告日 2019-12-17.
  2. 发明人陈志强，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of 4-Methyltetrahydropyran" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110489387 A, 授权公告日 2015-01-19.
  3. 发明人何建平，韩伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 4-Methyltetrahydropyran" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117817489 A, 授权公告日 2022-08-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-甲基四氢吡喃 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 1816, (12), 1229-1239.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-甲基四氢吡喃 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2019, 802-827.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Methyltetrahydropyran Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2443, 6938-6955.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-甲基四氢吡喃 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 988, (4), 1101-1112.

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