咪康唑EP杂质F CAS 47447-55-2

Miconazole EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号47447-55-2
分子式C18H14Cl4N2O
分子量416.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

咪康唑EP杂质F Miconazole EP Impurity F CAS 47447-55-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 47447-55-2 对应的咪康唑EP杂质F（Miconazole EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H14Cl4N2O，分子量 416.13。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

咪康唑EP杂质F的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 47447-55-2 对应的咪康唑EP杂质F（Miconazole EP Impurity F），是化学式为 C18H14Cl4N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 416.13。 咪康唑EP杂质F（C18H14Cl4N2O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，咪康唑EP杂质F（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，咪康唑

应用场景：咪康唑EP杂质F（Miconazole EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取咪康唑EP杂质F适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称咪康唑EP杂质F
分子式C18H14Cl4N2O
分子量416.13 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1970年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Yamamoto T, Chen K W. "一种咪康唑EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 10030918 B2, 2015-01-07.
  2. 发明人陈志强，赵玉洁，刘建华. "Method for the Synthesis of Miconazole EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111273417 B, 授权公告日 2022-06-06.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 咪康唑EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 2284, 5898-5908.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 咪康唑EP杂质F as an Impurity". Chemosphere, 2020, 573, 4691-4704.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Miconazole EP Impurity F Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 711, 1517-1540.

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