头孢噻肟杂质47 CAS 474956-63-3

Cefotaxime Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号474956-63-3
分子式C24H21N3O
分子量367.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢噻肟杂质47 Cefotaxime Impurity 47 CAS 474956-63-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢噻肟杂质47（Cefotaxime Impurity 47）为药物杂质对照品，CAS 登记号 474956-63-3，分子式 C24H21N3O，分子量 367.44。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

头孢噻肟杂质47（C24H21N3O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 头孢噻肟杂质47（Cefotaxime Impurity 47），CAS注册号 474956-63-3，化学式 C24H21N3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 367.44 g/mol。 在定量分析中，头孢噻肟杂质47（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，头孢噻肟杂质47的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确

应用场景：头孢噻肟杂质47（Cefotaxime Impurity 47，CAS 474956-63-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢噻肟杂质47
分子式C24H21N3O
分子量367.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Williams B T, Brown S R. "一种头孢噻肟杂质47的合成方法" [P]. US Patent, US 10659118 B2, 2024-03-05.
  2. Mueller T, Hughes D C, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Cefotaxime Impurity 47" [P]. US Patent, US 9326187 B2, 2021-05-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢噻肟杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 316, 6613-6638.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢噻肟杂质47 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 1544, (2), 8707-8725.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefotaxime Impurity 47 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 1526, (3), 3786-3798.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢噻肟杂质47 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2010, 605, 5134-5151.

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