CAS 4751-46-6

Tramazoline Impurity 1 (Tramazoline EP Impurity A)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4751-46-6
分子式C13H13N3
分子量211.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tramazoline Impurity 1 (Tramazoline EP Impurity A) CAS 4751-46-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tramazoline Impurity 1 (Tramazoline EP Impurity A)，CAS 号 4751-46-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H13N3，分子量 211.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（Tramazoline Impurity 1 (Tramazoline EP Impurity A)），CAS注册编号 4751-46-6，化学分子式为 C13H13N3，分子量 211.26 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括211.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 4751-46-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H13N3
分子量211.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Johansson L, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3223128 A1, 2022-03-21.
  2. O'Brien P Q, Yamamoto T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Tramazoline Impurity 1 (Tramazoline EP Impurity A)" [P]. US Patent, US 9716345 B2, 2021-12-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2092, 5716-5738.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 609, 3260-3264.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tramazoline Impurity 1 (Tramazoline EP Impurity A) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 748, 5382-5401.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 1207, (12), 3116-3134.

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