紫菫定 CAS 476-69-7

(+)-Corydine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号476-69-7
分子式C20H23NO4
分子量341.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

紫菫定 (+)-Corydine CAS 476-69-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

紫菫定（英文名 (+)-Corydine，CAS 476-69-7）属于药物标准品。分子式 C20H23NO4，分子量 341.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 476-69-7 对应的化合物紫菫定（英文标识 (+)-Corydine），化学式 C20H23NO4，相对分子质量 341.40。 紫菫定（分子式 C20H23NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，紫菫定（(+)-Corydine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以紫菫定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称紫菫定
分子式C20H23NO4
分子量341.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Schröder R, Fischer A B. "一种紫菫定的合成方法" [P]. US Patent, US 9012951 B2, 2023-10-06.
  2. Yamamoto T, Mueller T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of (+)-Corydine" [P]. US Patent, US 11285446 B2, 2024-02-19.
  3. 发明人郭海燕，王建平，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity (+)-Corydine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116518112 B, 授权公告日 2020-07-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 紫菫定 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 2283, 8913-8929.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 紫菫定 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 1477, 5935-5950.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (+)-Corydine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 2262, 4508-4516.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 紫菫定 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 1390, (1), 7651-7665.

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