N-甲基-1,2-苯二胺 CAS 4760-34-3

N-Methyl-1,2-phenylenediamine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号4760-34-3
分子式C7H10N2
分子量122.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-甲基-1,2-苯二胺 N-Methyl-1,2-phenylenediamine CAS 4760-34-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 4760-34-3 对应的N-甲基-1,2-苯二胺(N-Methyl-1,2-phenylenediamine)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H10N2,分子量 122.17。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比,N-甲基-1,2-苯二胺的分子量为122.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C7H10N2 的N-甲基-1,2-苯二胺(N-Methyl-1,2-phenylenediamine),其CAS登记号是 4760-34-3,分子量为 122.17 g/mol。 N-甲基-1,2-苯二胺(分子式 C7H10N2)的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面,N-甲基-1,2-苯二胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95

应用场景:从实际应用出发,N-甲基-1,2-苯二胺(CAS 4760-34-3)在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-甲基-1,2-苯二胺配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-甲基-1,2-苯二胺
分子式C7H10N2
分子量122.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平,黄志刚,周伟. "一种N-甲基-1,2-苯二胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117831176 B, 授权公告日 2022-05-14.
  2. 发明人冯建国,刘建华,何建平. "Method for the Synthesis of N-Methyl-1,2-phenylenediamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109665819 A, 授权公告日 2020-07-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-甲基-1,2-苯二胺 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 447, (8), 6881-6888.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-甲基-1,2-苯二胺 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 667, 6541-6548.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Methyl-1,2-phenylenediamine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1209, (5), 1092-1104.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-甲基-1,2-苯二胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 610, 5766-5785.

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