CAS 478518-53-5

N-acetyl-D-galactosamine-1-

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号478518-53-5
分子式C7[13C]H15NO6
分子量222.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-acetyl-D-galactosamine-1- CAS 478518-53-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（N-acetyl-D-galactosamine-1-，CAS 478518-53-5），分子式 C7[13C]H15NO6，分子量 222.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括222.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 478518-53-5 对应的化合物（英文标识 N-acetyl-D-galactosamine-1-），化学式 C713CH15NO6，相对分子质量 222.20。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 478518-53-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7[13C]H15NO6
分子量222.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，韩伟，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117081045 A, 授权公告日 2023-04-11.
  2. 发明人胡光，马晓峰，钱学锋. "Method for the Synthesis of N-acetyl-D-galactosamine-1-" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112390713 B, 授权公告日 2017-03-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 100, 2993-3002.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2015, 2397, 6003-6015.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-acetyl-D-galactosamine-1- Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 953, (2), 8963-8970.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2018, 1960, (12), 594-620.

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