CAS 478518-63-7

D-galactose-1,2-

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号478518-63-7
分子式C4[13C]2H12O6
分子量182.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

D-galactose-1,2- CAS 478518-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（D-galactose-1,2-，CAS 号 478518-63-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4[13C]2H12O6，分子量 182.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为182.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （D-galactose-1,2-），CAS注册编号 478518-63-7，化学分子式为 C413C2H12O6，分子量 182.14 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含糖类衍生物。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为182.14 g/mol，属于中等分子量化合物。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（D-galactose-1,2-，CAS 478518-63-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4[13C]2H12O6
分子量182.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郑宇鹏，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108206102 A, 授权公告日 2016-07-19.
  2. Yamamoto T, Roberts E F, Fischer A B. "Method for the Synthesis of D-galactose-1,2-" [P]. US Patent, US 11706975 B2, 2020-01-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 85, 6407-6431.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 1463, (10), 2882-2893.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of D-galactose-1,2- Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 656, 4915-4932.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 294, (4), 4901-4914.

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