CAS 480451-99-8

tert-Butyl (3-hydroxy-2-methylpropyl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号480451-99-8
分子式C9H19NO3
分子量189.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (3-hydroxy-2-methylpropyl)carbamate CAS 480451-99-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl (3-hydroxy-2-methylpropyl)carbamate，CAS 号 480451-99-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H19NO3，分子量 189.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-Butyl (3-hydroxy-2-methylpropyl)carbamate），CAS注册编号 480451-99-8，化学分子式为 C9H19NO3，分子量 189.25 g/mol。 （分子式 C9H19NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 480451-99-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H19NO3
分子量189.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109109453 B, 授权公告日 2020-06-16.
  2. Patel M V, Mueller T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (3-hydroxy-2-methylpropyl)carbamate" [P]. US Patent, US 9597574 B2, 2016-01-14.
  3. Brown S R, Hughes D C, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl (3-hydroxy-2-methylpropyl)carbamate" [P]. US Patent, US 9973156 B2, 2022-10-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 2072, (10), 2820-2827.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1410, (9), 4838-4843.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (3-hydroxy-2-methylpropyl)carbamate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 324, 4327-4340.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2041, (2), 5036-5050.

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