CAS 481-26-5
5B(H)-Pregnane
| CAS 号 | 481-26-5 |
| 分子式 | C21H36 |
| 分子量 | 288.51 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 5B(H)-Pregnane，CAS 481-26-5）属于药物标准品。分子式 C21H36，分子量 288.51。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 481-26-5 对应的化合物（英文标识 5B(H)-Pregnane），化学式 C21H36，相对分子质量 288.51。 依据分子式为 C21H36 的结构特征，其分子内含有机化合物，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 288.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：针对化学分析用途，（5B(H)-Pregnane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C21H36 |
| 分子量 | 288.51 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，刘建华，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116631685 A, 授权公告日 2017-06-28.
- 发明人赵玉洁，郑宇鹏，罗永刚. "Method for the Synthesis of 5B(H)-Pregnane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108139074 B, 授权公告日 2018-07-25.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 430, (11), 1039-1057.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1295, (2), 3677-3696.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5B(H)-Pregnane Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1681, 7664-7681.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 226, (6), 6903-6916.
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