3,3-二甲基四氢-2H-吡喃-2-酮 CAS 4830-05-1

3,3-Dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4830-05-1
分子式C7H12O2
分子量128.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-二甲基四氢-2H-吡喃-2-酮 3,3-Dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-one CAS 4830-05-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 4830-05-1 对应的3,3-二甲基四氢-2H-吡喃-2-酮（3,3-Dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H12O2，分子量 128.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3,3-二甲基四氢-2H-吡喃-2-酮在内的目标物的控制。 3,3-二甲基四氢-2H-吡喃-2-酮（3,3-Dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-one），CAS注册编号 4830-05-1，化学分子式为 C7H12O2，分子量 128.17 g/mol。 从化学结构特征来看，3,3-二甲基四氢-2H-吡喃-2-酮的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为128.17 g/mol，属于低分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，3,3-二甲基四氢-2H-吡喃-2-酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：3,3-二甲基四氢-2H-吡喃-2-酮（3,3-Dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以3,3-二甲基四氢-2H-吡喃-2-酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3,3-二甲基四氢-2H-吡喃-2-酮
分子式C7H12O2
分子量128.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，徐明华，韩伟. "一种3,3-二甲基四氢-2H-吡喃-2-酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108583295 B, 授权公告日 2018-09-26.
  2. Anderson J P, Park J H, Davis P L. "Method for the Synthesis of 3,3-Dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-one" [P]. US Patent, US 11552137 B2, 2024-05-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3,3-二甲基四氢-2H-吡喃-2-酮 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 1554, (5), 2307-2333.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3,3-二甲基四氢-2H-吡喃-2-酮 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 1351, (7), 7916-7939.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-one Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 493, (2), 6335-6365.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3,3-二甲基四氢-2H-吡喃-2-酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 663, 2220-2225.

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