N-己基-2-吡咯烷酮 CAS 4838-65-7

1-Hexylpyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4838-65-7
分子式C10H19NO
分子量169.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-己基-2-吡咯烷酮 1-Hexylpyrrolidin-2-one CAS 4838-65-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-己基-2-吡咯烷酮（1-Hexylpyrrolidin-2-one，CAS 号 4838-65-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H19NO，分子量 169.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，N-己基-2-吡咯烷酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 4838-65-7 对应的化合物N-己基-2-吡咯烷酮（英文标识 1-Hexylpyrrolidin-2-one），化学式 C10H19NO，相对分子质量 169.26。 从化学结构特征来看，N-己基-2-吡咯烷酮的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为169.26 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，N-己基-2-吡咯烷酮（1-Hexylpyrrolidin-2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-己基-2-吡咯烷酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-己基-2-吡咯烷酮
分子式C10H19NO
分子量169.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，林芳，沈红梅. "一种N-己基-2-吡咯烷酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113673696 A, 授权公告日 2024-09-27.
  2. 发明人钱学锋，高志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of 1-Hexylpyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110153648 B, 授权公告日 2022-02-26.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-己基-2-吡咯烷酮 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1004, 6722-6732.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-己基-2-吡咯烷酮 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 1384, 4549-4552.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Hexylpyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 867, (4), 238-241.

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