CAS 4903-40-6

N-phenyl-3,4,5,6-tetrahydro-2H-azepin-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4903-40-6
分子式C12H16N2
分子量188.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-phenyl-3,4,5,6-tetrahydro-2H-azepin-2-amine CAS 4903-40-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-phenyl-3,4,5,6-tetrahydro-2H-azepin-2-amine，CAS 号 4903-40-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H16N2，分子量 188.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 4903-40-6 对应的化合物（英文标识 N-phenyl-3,4,5,6-tetrahydro-2H-azepin-2-amine），化学式 C12H16N2，相对分子质量 188.27。 依据分子式为 C12H16N2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 188.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（N-phenyl-3,4,5,6-tetrahydro-2H-azepin-2-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H16N2
分子量188.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112521214 A, 授权公告日 2023-01-14.
  2. 发明人陈志强，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of N-phenyl-3,4,5,6-tetrahydro-2H-azepin-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112862614 B, 授权公告日 2021-12-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 1162, (12), 4512-4539.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1992, (7), 141-149.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-phenyl-3,4,5,6-tetrahydro-2H-azepin-2-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 1762, (3), 9809-9812.

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