氯普噻吨EP杂质B盐酸盐 CAS 4907-84-0

Chlorprothixene EP Impurity B HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4907-84-0
分子式C18H19NS HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯普噻吨EP杂质B盐酸盐 Chlorprothixene EP Impurity B HCl CAS 4907-84-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯普噻吨EP杂质B盐酸盐（Chlorprothixene EP Impurity B HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4907-84-0。分子式 C18H19NS HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），氯普噻吨EP杂质B盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 氯普噻吨EP杂质B盐酸盐（Chlorprothixene EP Impurity B HCl），CAS注册号 4907-84-0，化学式 C18H19NS HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 317.88 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代的影响，氯普噻吨EP杂质B盐酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括317.88 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，氯普噻吨EP杂质B盐酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分

应用场景：从实际应用出发，氯普噻吨EP杂质B盐酸盐（CAS 4907-84-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯普噻吨EP杂质B盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯普噻吨EP杂质B盐酸盐
分子式C18H19NS HCl
分子量317.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Stevens L M, Chen K W. "一种氯普噻吨EP杂质B盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11393536 B2, 2018-03-02.
  2. 发明人周伟，高志强，杨光. "Method for the Synthesis of Chlorprothixene EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116853931 A, 授权公告日 2023-06-15.
  3. 发明人孙丽萍，高志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Chlorprothixene EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115469834 A, 授权公告日 2025-03-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯普噻吨EP杂质B盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 807, 1964-1985.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯普噻吨EP杂质B盐酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 747, (6), 4841-4847.

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