N-亚硝基酚妥拉明EP杂质C CAS 497930-24-2

N-Nitroso Phentolamine Mesylate EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号497930-24-2
分子式C13H12N2O2
分子量228.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基酚妥拉明EP杂质C N-Nitroso Phentolamine Mesylate EP Impurity C CAS 497930-24-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品 N-亚硝基酚妥拉明EP杂质C（N-Nitroso Phentolamine Mesylate EP Impurity C，CAS 497930-24-2），分子式 C13H12N2O2，分子量 228.25。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

N-亚硝基酚妥拉明EP杂质C的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 N-亚硝基酚妥拉明EP杂质C（N-Nitroso Phentolamine Mesylate EP Impurity C），CAS注册号 497930-24-2，化学式 C13H12N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 228.25 g/mol。 N-亚硝基酚妥拉明EP杂质C（C13H12N2O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中， N-亚硝基酚妥拉明EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途， N-亚硝基酚妥拉明EP杂质C（N-Nitroso Phentolamine Mesylate EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

分子式C13H12N2O2
分子量228.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Klinger H, Stevens L M. "一种 N-亚硝基酚妥拉明EP杂质C的合成方法" [P]. US Patent, US 10936861 B2, 2015-10-09.
  2. Sørensen M, Björnsson E, Johansson L. "Method for the Synthesis of N-Nitroso Phentolamine Mesylate EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3380297 A1, 2020-06-28.
  3. O'Brien P Q, Yamamoto T, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity N-Nitroso Phentolamine Mesylate EP Impurity C" [P]. US Patent, US 10074904 B2, 2019-04-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基酚妥拉明EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 2106, (7), 92-118.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基酚妥拉明EP杂质C as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1926, (12), 6854-6877.

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