叶绿醌/维生素K1杂质125 CAS 49802-39-3
Phytomenadione/Vitamin K1 Impurity 125
| CAS 号 | 49802-39-3 |
| 分子式 | C16H18O2 |
| 分子量 | 242.31 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
叶绿醌/维生素K1杂质125（Phytomenadione/Vitamin K1 Impurity 125，CAS 号 49802-39-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H18O2，分子量 242.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
作为药物质量控制的关键分析对照品，叶绿醌/维生素K1杂质125（Phytomenadione/Vitamin K1 Impurity 125）的系统命名为叶绿醌/维生素K1杂质125，CAS号 49802-39-3，分子量为 242.31 g/mol。 依据分子式为 C16H18O2 的叶绿醌/维生素K1杂质125结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 242.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，叶绿醌/维生素K1杂质125（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），叶绿醌/维生素K1杂质125满足
应用场景：叶绿醌/维生素K1杂质125（Phytomenadione/Vitamin K1 Impurity 125）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 叶绿醌/维生素K1杂质125 |
| 分子式 | C16H18O2 |
| 分子量 | 242.31 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1971年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，冯建国，沈红梅. "一种叶绿醌/维生素K1杂质125的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112965940 A, 授权公告日 2023-02-08.
- 发明人钱学锋，黄志刚，何建平. "Method for the Synthesis of Phytomenadione/Vitamin K1 Impurity 125" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117578165 A, 授权公告日 2023-07-21.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 叶绿醌/维生素K1杂质125 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 2064, (4), 1350-1356.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 叶绿醌/维生素K1杂质125 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2183, (3), 4954-4969.
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