乙交酯 CAS 502-97-6

Glycolide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号502-97-6
分子式C4H4O4
分子量116.07 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙交酯 Glycolide CAS 502-97-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 502-97-6 对应的乙交酯（Glycolide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H4O4，分子量 116.07。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

乙交酯的产生途径与其化学式中糖类衍生物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 502-97-6 对应的化合物乙交酯（英文标识 Glycolide），化学式 C4H4O4，相对分子质量 116.07。 从化学结构特征来看，乙交酯的分子骨架中包含糖类衍生物。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为116.07 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：乙交酯（Glycolide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以乙交酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙交酯
分子式C4H4O4
分子量116.07 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，何建平，钱学锋. "一种乙交酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108005105 A, 授权公告日 2023-12-15.
  2. 发明人冯建国，赵玉洁，唐晓军. "Method for the Synthesis of Glycolide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116924654 A, 授权公告日 2024-01-01.
  3. 发明人刘建华，陈志强，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Glycolide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115138119 A, 授权公告日 2024-12-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙交酯 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1848, 6185-6192.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙交酯 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 2146, (11), 1331-1354.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glycolide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 181, (11), 6694-6710.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙交酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 1377, (1), 1612-1638.

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