1,3-二氧六环 CAS 505-22-6
1,3-Dioxane
| CAS 号 | 505-22-6 |
| 分子式 | C4H8O2 |
| 分子量 | 88.11 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 505-22-6 对应的1,3-二氧六环（1,3-Dioxane）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H8O2，分子量 88.11。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括1,3-二氧六环在内的目标物的控制。 化学式为 C4H8O2 的1,3-二氧六环（1,3-Dioxane），其CAS登记号是 505-22-6，分子量为 88.11 g/mol。 依据分子式为 C4H8O2 的1,3-二氧六环结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 88.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，1,3-二氧六环的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：在化学分析实验室中，1,3-二氧六环（CAS 505-22-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以1,3-二氧六环配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 1,3-二氧六环 |
| 分子式 | C4H8O2 |
| 分子量 | 88.11 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，冯建国，孙丽萍. "一种1,3-二氧六环的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112762799 B, 授权公告日 2022-12-15.
- 发明人徐明华，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of 1,3-Dioxane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115295725 B, 授权公告日 2020-03-18.
- 发明人林芳，冯建国，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity 1,3-Dioxane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112702174 A, 授权公告日 2023-01-07.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1,3-二氧六环 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1640, 4646-4664.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1,3-二氧六环 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 409, (1), 604-607.
- Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,3-Dioxane Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1008, (7), 1112-1139.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1,3-二氧六环 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 1512, (11), 8651-8681.
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