CAS 50510-01-5

Naloxone Impurity 20

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号50510-01-5
分子式C23H25NO6
分子量411.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Naloxone Impurity 20 CAS 50510-01-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Naloxone Impurity 20，CAS 50510-01-5），分子式 C23H25NO6，分子量 411.45。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （Naloxone Impurity 20），CAS注册编号 50510-01-5，化学分子式为 C23H25NO6，分子量 411.45 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为411.45 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（Naloxone Impurity 20）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H25NO6
分子量411.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Fischer A B, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11381382 B2, 2022-03-22.
  2. Hughes D C, Kumar R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Naloxone Impurity 20" [P]. US Patent, US 10711631 B2, 2024-04-22.
  3. 发明人马晓峰，沈红梅，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Naloxone Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113916310 B, 授权公告日 2018-09-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2056, 3335-3347.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 800, 4192-4201.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naloxone Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 1812, 1481-1491.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 667, 4417-4427.

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