Z-丙氨酸-异亮氨酸-OH CAS 50903-75-8

Z-Ala-Ile-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号50903-75-8
分子式C17H24N2O5
分子量336.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Z-丙氨酸-异亮氨酸-OH Z-Ala-Ile-OH CAS 50903-75-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Z-丙氨酸-异亮氨酸-OH（Z-Ala-Ile-OH，CAS 号 50903-75-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H24N2O5，分子量 336.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Z-丙氨酸-异亮氨酸-OH在内的目标物的控制。 Z-丙氨酸-异亮氨酸-OH（Z-Ala-Ile-OH），CAS注册编号 50903-75-8，化学分子式为 C17H24N2O5，分子量 336.38 g/mol。 Z-丙氨酸-异亮氨酸-OH（分子式 C17H24N2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Z-丙氨酸-异亮氨酸-OH的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：Z-丙氨酸-异亮氨酸-OH（Z-Ala-Ile-OH，CAS 50903-75-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Z-丙氨酸-异亮氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Z-丙氨酸-异亮氨酸-OH
分子式C17H24N2O5
分子量336.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，罗永刚，黄志刚. "一种Z-丙氨酸-异亮氨酸-OH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110297246 A, 授权公告日 2015-01-28.
  2. 发明人何建平，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Z-Ala-Ile-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117205241 A, 授权公告日 2022-09-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Z-丙氨酸-异亮氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1865, (4), 4527-4543.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Z-丙氨酸-异亮氨酸-OH as an Impurity". Molecules, 2013, 1774, 4007-4020.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Z-Ala-Ile-OH Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 1480, (7), 4867-4879.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Z-丙氨酸-异亮氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 353, (9), 4519-4538.

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