CAS 50919-77-2

5-Methyl-1H-indene-1,3(2H)-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号50919-77-2
分子式C10H8O2
分子量160.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Methyl-1H-indene-1,3(2H)-dione CAS 50919-77-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（5-Methyl-1H-indene-1,3(2H)-dione，CAS 50919-77-2），分子式 C10H8O2，分子量 160.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 50919-77-2 对应的化合物（英文标识 5-Methyl-1H-indene-1,3(2H)-dione），化学式 C10H8O2，相对分子质量 160.17。 （分子式 C10H8O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（5-Methyl-1H-indene-1,3(2H)-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H8O2
分子量160.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，黄志刚，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113095417 A, 授权公告日 2022-05-22.
  2. 发明人杨光，陈志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 5-Methyl-1H-indene-1,3(2H)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114797402 B, 授权公告日 2021-01-21.
  3. 发明人马晓峰，徐明华，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 5-Methyl-1H-indene-1,3(2H)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109707113 B, 授权公告日 2019-07-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 365, (3), 4949-4974.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 443, (9), 2060-2089.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Methyl-1H-indene-1,3(2H)-dione Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1496, (10), 7250-7266.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 891, (9), 4141-4159.

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