CAS 51288-05-2

4-Iodo-2-methyl-1H-benzo[d]imidazole

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51288-05-2
分子式C8H7IN2
分子量258.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Iodo-2-methyl-1H-benzo[d]imidazole CAS 51288-05-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 51288-05-2 对应的（4-Iodo-2-methyl-1H-benzo[d]imidazole）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H7IN2，分子量 258.06。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H7IN2 的（4-Iodo-2-methyl-1H-benzodimidazole），其CAS登记号是 51288-05-2，分子量为 258.06 g/mol。 （分子式 C8H7IN2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（4-Iodo-2-methyl-1H-benzo d imidazole）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H7IN2
分子量258.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量I取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，沈红梅，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115017215 A, 授权公告日 2020-12-28.
  2. 发明人朱建伟，赵玉洁，冯建国. "Method for the Synthesis of 4-Iodo-2-methyl-1H-benzo[d]imidazole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110001193 A, 授权公告日 2017-10-27.
  3. O'Brien P Q, Roberts E F, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 4-Iodo-2-methyl-1H-benzo[d]imidazole" [P]. US Patent, US 10545455 B2, 2024-06-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 908, (8), 2140-2162.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2014, 2099, (7), 9258-9286.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Iodo-2-methyl-1H-benzo[d]imidazole Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1762, (8), 2277-2303.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2017, 686, (10), 2981-2994.

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