CAS 51366-35-9

Calcium acetate Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51366-35-9
分子式2*C3H3O2 Ca 2*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Calcium acetate Impurity 2 CAS 51366-35-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Calcium acetate Impurity 2，CAS 号 51366-35-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C3H3O2 Ca 2*H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 2C3H3O2 Ca 2H2O 的（Calcium acetate Impurity 2），其CAS登记号是 51366-35-9，分子量为 129.15 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括129.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（Calcium acetate Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C3H3O2 Ca 2*H2O
分子量129.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.5
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，赵玉洁，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117851284 A, 授权公告日 2022-02-23.
  2. 发明人胡光，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Calcium acetate Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109960379 A, 授权公告日 2022-04-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1572, (10), 5784-5813.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2025, 470, (3), 9911-9936.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcium acetate Impurity 2 Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 81, (7), 8334-8350.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2019, 1661, (1), 1985-2008.

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