苯磺酰氯杂质6 CAS 51395-20-1

Benzenesulfonic Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号51395-20-1
分子式C12H14N4O3S
分子量294.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯磺酰氯杂质6 Benzenesulfonic Impurity 6 CAS 51395-20-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 51395-20-1 对应的苯磺酰氯杂质6（Benzenesulfonic Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H14N4O3S，分子量 294.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括苯磺酰氯杂质6在内的目标物的控制。 分子式为 C12H14N4O3S 的苯磺酰氯杂质6（CAS 51395-20-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，苯磺酰氯杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括294.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，苯磺酰氯杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水

应用场景：苯磺酰氯杂质6（Benzenesulfonic Impurity 6，CAS 51395-20-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯磺酰氯杂质6
分子式C12H14N4O3S
分子量294.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，张德明，胡光. "一种苯磺酰氯杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114752637 B, 授权公告日 2020-01-24.
  2. 发明人刘建华，周伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Benzenesulfonic Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109426661 A, 授权公告日 2021-10-11.
  3. 发明人钱学锋，何建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Benzenesulfonic Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110145300 B, 授权公告日 2016-03-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯磺酰氯杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1646, 7086-7090.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯磺酰氯杂质6 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1038, (8), 5281-5302.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzenesulfonic Impurity 6 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 1143, (3), 2204-2207.

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