布洛芬杂质75 CAS 51407-46-6

Ibuprofen Impurity 75

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号51407-46-6
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质75 Ibuprofen Impurity 75 CAS 51407-46-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 51407-46-6 对应的布洛芬杂质75（Ibuprofen Impurity 75）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H18O，分子量 190.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

布洛芬杂质75（Ibuprofen Impurity 75），CAS注册号 51407-46-6，化学式 C13H18O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 190.28 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，布洛芬杂质75表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括190.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，布洛芬杂质75（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），布洛芬杂质75满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值

应用场景：布洛芬杂质75（Ibuprofen Impurity 75，CAS 51407-46-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布洛芬杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质75
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，沈红梅. "一种布洛芬杂质75的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110069555 B, 授权公告日 2023-10-05.
  2. Johansson L, Rossi M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 75" [P]. European Patent, EP 3721934 A1, 2016-02-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 878, 6078-6102.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质75 as an Impurity". Molecules, 2016, 621, (6), 9826-9854.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 75 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 433, (7), 6721-6751.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布洛芬杂质75 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 2216, 1989-2014.

Related Ibuprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...