溴甲菲啶 CAS 518-67-2

Dimidium Bromide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号518-67-2
分子式C20H18N3 Br
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴甲菲啶 Dimidium Bromide CAS 518-67-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 518-67-2 对应的溴甲菲啶（Dimidium Bromide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H18N3 Br。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括溴甲菲啶在内的目标物的控制。 溴甲菲啶（Dimidium Bromide），CAS注册编号 518-67-2，化学分子式为 C20H18N3 Br，分子量 380.29 g/mol。 溴甲菲啶（分子式 C20H18N3 Br）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），溴甲菲啶满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，溴甲菲啶（CAS 518-67-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以溴甲菲啶配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴甲菲啶
分子式C20H18N3 Br
分子量380.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，朱建伟，冯建国. "一种溴甲菲啶的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114844964 B, 授权公告日 2020-08-26.
  2. 发明人沈红梅，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Dimidium Bromide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112967573 A, 授权公告日 2020-11-10.
  3. Williams B T, Chen K W, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Dimidium Bromide" [P]. US Patent, US 10370588 B2, 2017-02-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴甲菲啶 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1007, 9668-9672.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴甲菲啶 as an Impurity". Food Chem., 2018, 2018, 3646-3668.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimidium Bromide Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 123, 5730-5746.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 溴甲菲啶 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2011, 1014, (12), 1872-1894.

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