N/A CAS 51938-44-4

Sorbitan sesquistearate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51938-44-4
分子式2*C18H36O2 3*C6H12O5
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Sorbitan sesquistearate CAS 51938-44-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 Sorbitan sesquistearate，CAS 51938-44-4）属于药物标准品。分子式 2*C18H36O2 3*C6H12O5。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 N/A（Sorbitan sesquistearate），CAS注册编号 51938-44-4，化学分子式为 2C18H36O2 3C6H12O5，分子量 448.64 g/mol。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为448.64 g/mol，属于较高分子量化合物。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，N/A（Sorbitan sesquistearate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式2*C18H36O2 3*C6H12O5
分子量448.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Patel M V, Fischer A B. "一种N/A的合成方法" [P]. US Patent, US 10687079 B2, 2020-08-19.
  2. 发明人韩伟，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Sorbitan sesquistearate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111169230 A, 授权公告日 2015-09-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 1207, (5), 114-125.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 382, (7), 4503-4526.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sorbitan sesquistearate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 606, (5), 6172-6184.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 1327, 4439-4458.

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