Daunorubicin Impurity1 CAS 51996-45-3

Daunorubicin Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51996-45-3
分子式C8H12F3NO4
分子量243.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Daunorubicin Impurity1 Daunorubicin Impurity 1 CAS 51996-45-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Daunorubicin Impurity1（英文名 Daunorubicin Impurity 1，CAS 51996-45-3）属于药物标准品。分子式 C8H12F3NO4，分子量 243.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 51996-45-3 对应的化合物Daunorubicin Impurity1（英文标识 Daunorubicin Impurity 1），化学式 C8H12F3NO4，相对分子质量 243.18。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，Daunorubicin Impurity1表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括243.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用

应用场景：从实际应用出发，Daunorubicin Impurity1（CAS 51996-45-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Daunorubicin Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Daunorubicin Impurity1
分子式C8H12F3NO4
分子量243.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，杨光. "一种Daunorubicin Impurity1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115971888 B, 授权公告日 2025-02-27.
  2. 发明人李文辉，孙丽萍，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Daunorubicin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112856150 A, 授权公告日 2019-03-01.
  3. 发明人胡光，郭海燕，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Daunorubicin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116162498 A, 授权公告日 2020-09-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Daunorubicin Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 97, (7), 7499-7523.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Daunorubicin Impurity1 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1026, (12), 9571-9583.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Daunorubicin Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 637, (2), 1204-1228.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Daunorubicin Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 1170, 5219-5245.

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