α,α-二甲基苯乙基甲酰胺 CAS 52117-13-2

a,a-Dimethylphenethylformamide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号52117-13-2
分子式C11H15NO
分子量177.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

α,α-二甲基苯乙基甲酰胺 a,a-Dimethylphenethylformamide CAS 52117-13-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 52117-13-2 对应的α,α-二甲基苯乙基甲酰胺（a,a-Dimethylphenethylformamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H15NO，分子量 177.24。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括α,α-二甲基苯乙基甲酰胺在内的目标物的控制。 α,α-二甲基苯乙基甲酰胺（a,a-Dimethylphenethylformamide），CAS注册编号 52117-13-2，化学分子式为 C11H15NO，分子量 177.24 g/mol。 α,α-二甲基苯乙基甲酰胺（分子式 C11H15NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：α,α-二甲基苯乙基甲酰胺（a,a-Dimethylphenethylformamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以α,α-二甲基苯乙基甲酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称α,α-二甲基苯乙基甲酰胺
分子式C11H15NO
分子量177.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，徐明华，郑宇鹏. "一种α,α-二甲基苯乙基甲酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115502473 A, 授权公告日 2018-03-23.
  2. 发明人王建平，陈志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of a,a-Dimethylphenethylformamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112980541 B, 授权公告日 2021-04-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of α,α-二甲基苯乙基甲酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1490, (12), 6574-6600.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of α,α-二甲基苯乙基甲酰胺 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 790, (9), 9819-9834.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of a,a-Dimethylphenethylformamide Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 2429, 6849-6856.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate α,α-二甲基苯乙基甲酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2374, 3518-3547.

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