吡哆胺二盐酸盐 CAS 524-36-7

Pyridoxamine Dihydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号524-36-7
分子式C8H12N2O2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡哆胺二盐酸盐 Pyridoxamine Dihydrochloride CAS 524-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡哆胺二盐酸盐（英文名 Pyridoxamine Dihydrochloride，CAS 524-36-7）属于药物标准品。分子式 C8H12N2O2 2*HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，吡哆胺二盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 吡哆胺二盐酸盐（Pyridoxamine Dihydrochloride），CAS注册编号 524-36-7，化学分子式为 C8H12N2O2 2HCl，分子量 204.65 g/mol。 依据分子式为 C8H12N2O2 2HCl 的吡哆胺二盐酸盐结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 204.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：吡哆胺二盐酸盐（Pyridoxamine Dihydrochloride，CAS 524-36-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以吡哆胺二盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡哆胺二盐酸盐
分子式C8H12N2O2 2*HCl
分子量204.65 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Lee S K, Park J H. "一种吡哆胺二盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11659450 B2, 2022-03-08.
  2. 发明人周伟，唐晓军，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Pyridoxamine Dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114858896 A, 授权公告日 2020-05-02.
  3. 发明人张德明，胡光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Pyridoxamine Dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113808964 B, 授权公告日 2025-11-05.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡哆胺二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 549, (3), 3461-3478.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡哆胺二盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2012, 517, (3), 8537-8562.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyridoxamine Dihydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1784, 3269-3284.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡哆胺二盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 1786, (2), 2794-2800.

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