克立硼罗杂质96 CAS 526218-72-4

Crisaborole lmpurity 96

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号526218-72-4
分子式C14H10BrNO
分子量288.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克立硼罗杂质96 Crisaborole lmpurity 96 CAS 526218-72-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克立硼罗杂质96（Crisaborole lmpurity 96，CAS 号 526218-72-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H10BrNO，分子量 288.14。纯度 95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，克立硼罗杂质96（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 526218-72-4 对应的克立硼罗杂质96（Crisaborole lmpurity 96），是化学式为 C14H10BrNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 288.14。 依据分子式为 C14H10BrNO 的克立硼罗杂质96结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 288.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），克立硼罗杂质96满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：克立硼罗杂质96（Crisaborole lmpurity 96，CAS 526218-72-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克立硼罗杂质96
分子式C14H10BrNO
分子量288.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Lee S K, Davis P L. "一种克立硼罗杂质96的合成方法" [P]. US Patent, US 11270505 B2, 2025-10-13.
  2. Björnsson E, Mueller T C, Martínez F. "Method for the Synthesis of Crisaborole lmpurity 96" [P]. European Patent, EP 3767840 A1, 2018-10-21.
  3. 发明人冯建国，李文辉，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Crisaborole lmpurity 96" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117459925 A, 授权公告日 2015-04-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质96 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1315, 3738-3767.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质96 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 1321, (10), 270-273.

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