CAS 52774-72-8

(2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号52774-72-8
分子式C7H15NO2
分子量145.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanamine CAS 52774-72-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 52774-72-8 对应的（(2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanamine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H15NO2，分子量 145.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 52774-72-8 对应的化合物（英文标识 (2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanamine），化学式 C7H15NO2，相对分子质量 145.20。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括145.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H15NO2
分子量145.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，林芳，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111194700 A, 授权公告日 2019-05-14.
  2. 发明人刘建华，黄志刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of (2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112947133 A, 授权公告日 2023-08-28.
  3. 发明人朱建伟，罗永刚，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity (2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110408904 B, 授权公告日 2023-08-13.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1545, (5), 571-580.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 751, (1), 1865-1868.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanamine Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 177, (12), 2590-2599.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1960, 5932-5937.

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