6β-羟基纳洛酮 CAS 53154-12-4
6β-Hydroxynaloxone
| CAS 号 | 53154-12-4 |
| 分子式 | C19H23NO4 |
| 分子量 | 329.39 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品6β-羟基纳洛酮（6β-Hydroxynaloxone，CAS 53154-12-4），分子式 C19H23NO4，分子量 329.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
6β-羟基纳洛酮（分子式 C19H23NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 6β-羟基纳洛酮（6β-Hydroxynaloxone），CAS注册编号 53154-12-4，化学分子式为 C19H23NO4，分子量 329.39 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：在化学分析实验室中，6β-羟基纳洛酮（CAS 53154-12-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以6β-羟基纳洛酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 6β-羟基纳洛酮 |
| 分子式 | C19H23NO4 |
| 分子量 | 329.39 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1972年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，孙丽萍，罗永刚. "一种6β-羟基纳洛酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114174159 A, 授权公告日 2018-10-17.
- 发明人孙丽萍，刘建华，李文辉. "Method for the Synthesis of 6β-Hydroxynaloxone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111790251 A, 授权公告日 2023-09-09.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 6β-羟基纳洛酮 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 431, 4201-4226.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 6β-羟基纳洛酮 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 491, (10), 7588-7613.
- Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6β-Hydroxynaloxone Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 1694, (2), 1150-1166.
- Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 6β-羟基纳洛酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 116, (4), 4714-4731.
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