CAS 5319-43-7

(3-Fluorophenyl)glycine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5319-43-7
分子式C8H8FNO2
分子量169.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3-Fluorophenyl)glycine CAS 5319-43-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3-Fluorophenyl)glycine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 5319-43-7。分子式 C8H8FNO2，分子量 169.15。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(3-Fluorophenyl)glycine），CAS注册编号 5319-43-7，化学分子式为 C8H8FNO2，分子量 169.15 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为169.15 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(3-Fluorophenyl)glycine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8FNO2
分子量169.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Johnson M A, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9233330 B2, 2024-04-24.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of (3-Fluorophenyl)glycine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110281825 A, 授权公告日 2024-06-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 705, (1), 4746-4774.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 2457, 7320-7326.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3-Fluorophenyl)glycine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2345, (10), 7984-8012.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 2430, 8227-8234.

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