CAS 533-24-4

Hexylresorcinol EP Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号533-24-4
分子式C11H16O2
分子量180.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hexylresorcinol EP Impurity C CAS 533-24-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Hexylresorcinol EP Impurity C，CAS 号 533-24-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H16O2，分子量 180.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Hexylresorcinol EP Impurity C），CAS注册编号 533-24-4，化学分子式为 C11H16O2，分子量 180.24 g/mol。 （分子式 C11H16O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：从实际应用出发，（CAS 533-24-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H16O2
分子量180.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，李文辉，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110488947 B, 授权公告日 2020-01-01.
  2. 发明人李文辉，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of Hexylresorcinol EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117647728 A, 授权公告日 2023-06-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1948, (10), 3679-3683.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 1239, (9), 6837-6852.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hexylresorcinol EP Impurity C Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 2272, 1560-1566.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 738, (1), 7699-7724.

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