CAS 53310-02-4

53310-02-4 1,1-Dimethylbutylamine DTXSID50329192

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53310-02-4
分子式C6H15N
分子量101.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

53310-02-4 1,1-Dimethylbutylamine DTXSID50329192 CAS 53310-02-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（53310-02-4 1,1-Dimethylbutylamine DTXSID50329192，CAS 53310-02-4），分子式 C6H15N，分子量 101.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 53310-02-4 对应的化合物（英文标识 53310-02-4 1,1-Dimethylbutylamine DTXSID50329192），化学式 C6H15N，相对分子质量 101.19。 受分子结构中有机化合物的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括101.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（53310-02-4 1,1-Dimethylbutylamine DTXSID50329192）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H15N
分子量101.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，李文辉，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109089361 B, 授权公告日 2022-06-05.
  2. Davis P L, Williams B T, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of 53310-02-4 1,1-Dimethylbutylamine DTXSID50329192" [P]. US Patent, US 11846776 B2, 2016-04-05.
  3. Kumar R, Hughes D C, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity 53310-02-4 1,1-Dimethylbutylamine DTXSID50329192" [P]. US Patent, US 11392856 B2, 2015-01-05.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 118, (12), 5822-5849.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2017, 2365, (8), 6840-6868.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 53310-02-4 1,1-Dimethylbutylamine DTXSID50329192 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 1442, 6558-6585.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2323, 1225-1242.

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