CAS 534-47-4

Paromamine (Neomycin Sulfate EP Impurity D)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号534-47-4
分子式C12H25N3O7
分子量323.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Paromamine (Neomycin Sulfate EP Impurity D) CAS 534-47-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Paromamine (Neomycin Sulfate EP Impurity D)）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 534-47-4。分子式 C12H25N3O7，分子量 323.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

（Paromamine (Neomycin Sulfate EP Impurity D)），CAS注册编号 534-47-4，化学分子式为 C12H25N3O7，分子量 323.34 g/mol。 （分子式 C12H25N3O7）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 534-47-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H25N3O7
分子量323.34 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Lee S K, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9182770 B2, 2023-08-16.
  2. Chen K W, Patel M V, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Paromamine (Neomycin Sulfate EP Impurity D)" [P]. US Patent, US 11087552 B2, 2019-02-08.
  3. 发明人赵玉洁，刘建华，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Paromamine (Neomycin Sulfate EP Impurity D)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113743959 A, 授权公告日 2015-12-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 925, (1), 3417-3422.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 330, (7), 9237-9244.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paromamine (Neomycin Sulfate EP Impurity D) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 802, 3613-3639.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 1861, (3), 420-438.

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