CAS 5342-91-6

2-Methylisoindolin-1-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5342-91-6
分子式C34H34O13
分子量650.63 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Methylisoindolin-1-one CAS 5342-91-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2-Methylisoindolin-1-one，CAS 5342-91-6）属于药物标准品。分子式 C34H34O13，分子量 650.63。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-Methylisoindolin-1-one），CAS注册编号 5342-91-6，化学分子式为 C34H34O13，分子量 650.63 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为650.63 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 5342-91-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C34H34O13
分子量650.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，赵玉洁，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114117845 A, 授权公告日 2020-04-27.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of 2-Methylisoindolin-1-one" [P]. European Patent, EP 3157934 A1, 2022-04-22.
  3. Fischer A B, Hughes D C, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity 2-Methylisoindolin-1-one" [P]. US Patent, US 10980500 B2, 2022-12-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 978, 3407-3417.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 1605, 2034-2043.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methylisoindolin-1-one Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 2009, (2), 9644-9650.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 189, (5), 2645-2668.

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