(<I>R</I>)-(-)-亮氨醇 CAS 53448-09-2

53448-09-2 A829596 [(2R)-1-hydroxy-4-methylpentan-2-yl]ammonium [(2R)-4-methyl-1-oxidanyl-pentan-2-yl]azanium

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53448-09-2
分子式C6H15NO
分子量117.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(<I>R</I>)-(-)-亮氨醇 53448-09-2 A829596 [(2R)-1-hydroxy-4-methylpentan-2-yl]ammonium [(2R)-4-methyl-1-oxidanyl-pentan-2-yl]azanium CAS 53448-09-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(<I>R</I>)-(-)-亮氨醇（53448-09-2 A829596 [(2R)-1-hydroxy-4-methylpentan-2-yl]ammonium [(2R)-4-methyl-1-oxidanyl-pentan-2-yl]azanium，CAS 号 53448-09-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H15NO，分子量 117.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），(<I>R</I>)-(-)-亮氨醇满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C6H15NO 的(<I>R</I>)-(-)-亮氨醇（53448-09-2 A829596 (2R)-1-hydroxy-4-methylpentan-2-ylammonium (2R)-4-methyl-1-oxidanyl-pentan-2-ylazanium），其CAS登记号是 53448-09-2，分子量为 117.19 g/mol。 依据分子式为 C6H15NO 的(<I>R</I>)-(-)-亮氨醇结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 117.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可

应用场景：在化学分析实验室中，(<I>R</I>)-(-)-亮氨醇（CAS 53448-09-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以(<I>R</I>)-(-)-亮氨醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(<I>R</I>)-(-)-亮氨醇
分子式C6H15NO
分子量117.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，王建平. "一种(<I>R</I>)-(-)-亮氨醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112335904 B, 授权公告日 2015-10-06.
  2. Yamamoto T, Chen K W, Klinger H. "Method for the Synthesis of 53448-09-2 A829596 [(2R)-1-hydroxy-4-methylpentan-2-yl]ammonium [(2R)-4-methyl-1-oxidanyl-pentan-2-yl]azanium" [P]. US Patent, US 10751906 B2, 2023-05-06.
  3. 发明人韩伟，朱建伟，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 53448-09-2 A829596 [(2R)-1-hydroxy-4-methylpentan-2-yl]ammonium [(2R)-4-methyl-1-oxidanyl-pentan-2-yl]azanium" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111313344 A, 授权公告日 2017-01-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (<I>R</I>)-(-)-亮氨醇 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1001, (10), 6607-6616.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (<I>R</I>)-(-)-亮氨醇 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 663, (4), 5856-5886.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 53448-09-2 A829596 [(2R)-1-hydroxy-4-methylpentan-2-yl]ammonium [(2R)-4-methyl-1-oxidanyl-pentan-2-yl]azanium Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 786, (7), 8066-8084.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate (<I>R</I>)-(-)-亮氨醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1793, (6), 9790-9807.

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