(S)-(+)-3-羟基丁酸甲酯 CAS 53562-86-0

Methyl (S)-(+)-3-Hydroxybutyrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号53562-86-0
分子式C5H10O3
分子量118.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-(+)-3-羟基丁酸甲酯 Methyl (S)-(+)-3-Hydroxybutyrate CAS 53562-86-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品(S)-(+)-3-羟基丁酸甲酯（Methyl (S)-(+)-3-Hydroxybutyrate，CAS 53562-86-0），分子式 C5H10O3，分子量 118.13。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(S)-(+)-3-羟基丁酸甲酯在内的目标物的控制。 CAS编号 53562-86-0 对应的化合物(S)-(+)-3-羟基丁酸甲酯（英文标识 Methyl (S)-(+)-3-Hydroxybutyrate），化学式 C5H10O3，相对分子质量 118.13。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，(S)-(+)-3-羟基丁酸甲酯表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括118.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含

应用场景：(S)-(+)-3-羟基丁酸甲酯（Methyl (S)-(+)-3-Hydroxybutyrate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以(S)-(+)-3-羟基丁酸甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(S)-(+)-3-羟基丁酸甲酯
分子式C5H10O3
分子量118.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，朱建伟，唐晓军. "一种(S)-(+)-3-羟基丁酸甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116793197 B, 授权公告日 2024-03-12.
  2. 发明人李文辉，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Methyl (S)-(+)-3-Hydroxybutyrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110715003 A, 授权公告日 2018-07-22.
  3. Chen K W, Hughes D C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Methyl (S)-(+)-3-Hydroxybutyrate" [P]. US Patent, US 9847091 B2, 2015-04-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (S)-(+)-3-羟基丁酸甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 2278, 716-742.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (S)-(+)-3-羟基丁酸甲酯 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 310, 6049-6053.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl (S)-(+)-3-Hydroxybutyrate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 2198, (6), 9757-9775.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate (S)-(+)-3-羟基丁酸甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 1367, (9), 8310-8320.

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