4-羟基-4-甲基-2-吡咯烷酮 CAS 53598-98-4

4-Hydroxy-4-methyl-2-pyrrolidinone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53598-98-4
分子式C5H9NO2
分子量115.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-羟基-4-甲基-2-吡咯烷酮 4-Hydroxy-4-methyl-2-pyrrolidinone CAS 53598-98-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-羟基-4-甲基-2-吡咯烷酮（英文名 4-Hydroxy-4-methyl-2-pyrrolidinone，CAS 53598-98-4）属于药物标准品。分子式 C5H9NO2，分子量 115.13。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，4-羟基-4-甲基-2-吡咯烷酮的分子量为115.13 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 4-羟基-4-甲基-2-吡咯烷酮（4-Hydroxy-4-methyl-2-pyrrolidinone），CAS注册编号 53598-98-4，化学分子式为 C5H9NO2，分子量 115.13 g/mol。 依据分子式为 C5H9NO2 的4-羟基-4-甲基-2-吡咯烷酮结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 115.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，4-羟基-4-甲基-2-吡咯烷酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平

应用场景：4-羟基-4-甲基-2-吡咯烷酮（4-Hydroxy-4-methyl-2-pyrrolidinone）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以4-羟基-4-甲基-2-吡咯烷酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-羟基-4-甲基-2-吡咯烷酮
分子式C5H9NO2
分子量115.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，张德明，何建平. "一种4-羟基-4-甲基-2-吡咯烷酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111296324 B, 授权公告日 2024-07-19.
  2. Park J H, Johnson M A, Stevens L M. "Method for the Synthesis of 4-Hydroxy-4-methyl-2-pyrrolidinone" [P]. US Patent, US 10313619 B2, 2015-05-12.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-羟基-4-甲基-2-吡咯烷酮 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1146, 6431-6439.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-羟基-4-甲基-2-吡咯烷酮 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1318, (11), 4438-4468.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Hydroxy-4-methyl-2-pyrrolidinone Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 1353, (2), 4806-4836.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-羟基-4-甲基-2-吡咯烷酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2024, 1273, (12), 3932-3947.

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