N-亚硝基二异丙醇胺 CAS 53609-64-6

N-Nitrosobis(2-hydroxypropyl)amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53609-64-6
分子式C6H14N2O3
分子量162.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基二异丙醇胺 N-Nitrosobis(2-hydroxypropyl)amine CAS 53609-64-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-亚硝基二异丙醇胺（英文名 N-Nitrosobis(2-hydroxypropyl)amine，CAS 53609-64-6）属于药物标准品。分子式 C6H14N2O3，分子量 162.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 53609-64-6 对应的化合物N-亚硝基二异丙醇胺（英文标识 N-Nitrosobis(2-hydroxypropyl)amine），化学式 C6H14N2O3，相对分子质量 162.19。 依据分子式为 C6H14N2O3 的N-亚硝基二异丙醇胺结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 162.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），N-亚硝基二异丙醇胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，N-亚硝基二异丙醇胺（N-Nitrosobis(2-hydroxypropyl)amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-亚硝基二异丙醇胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基二异丙醇胺
分子式C6H14N2O3
分子量162.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，沈红梅，赵玉洁. "一种N-亚硝基二异丙醇胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116800022 A, 授权公告日 2025-11-15.
  2. 发明人王建平，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of N-Nitrosobis(2-hydroxypropyl)amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111559547 A, 授权公告日 2023-10-24.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基二异丙醇胺 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1843, (3), 8745-8753.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基二异丙醇胺 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 1305, (4), 3385-3398.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitrosobis(2-hydroxypropyl)amine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 2121, (6), 4768-4785.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-亚硝基二异丙醇胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2019, 2407, (3), 5785-5805.

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