双(4-羟基-3,5-二甲苯基)甲烷 CAS 5384-21-4

4,4’-Methylenebis(2,6-dimethylphenol)

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号5384-21-4
分子式C17H20O2
分子量256.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

双(4-羟基-3,5-二甲苯基)甲烷 4,4’-Methylenebis(2,6-dimethylphenol) CAS 5384-21-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

双(4-羟基-3,5-二甲苯基)甲烷（4,4’-Methylenebis(2,6-dimethylphenol)，CAS 号 5384-21-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H20O2，分子量 256.34。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括双(4-羟基-3,5-二甲苯基)甲烷在内的目标物的控制。 化学式为 C17H20O2 的双(4-羟基-3,5-二甲苯基)甲烷（4,4’-Methylenebis(2,6-dimethylphenol)），其CAS登记号是 5384-21-4，分子量为 256.34 g/mol。 从化学结构特征来看，双(4-羟基-3,5-二甲苯基)甲烷的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为256.34 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：双(4-羟基-3,5-二甲苯基)甲烷（4,4’-Methylenebis(2,6-dimethylphenol)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以双(4-羟基-3,5-二甲苯基)甲烷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双(4-羟基-3,5-二甲苯基)甲烷
分子式C17H20O2
分子量256.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，韩伟，郭海燕. "一种双(4-羟基-3,5-二甲苯基)甲烷的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114356300 B, 授权公告日 2019-05-15.
  2. 发明人杨光，李文辉，沈红梅. "Method for the Synthesis of 4,4’-Methylenebis(2,6-dimethylphenol)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113488506 B, 授权公告日 2022-09-18.
  3. 发明人韩伟，何建平，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 4,4’-Methylenebis(2,6-dimethylphenol)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112899196 B, 授权公告日 2022-03-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双(4-羟基-3,5-二甲苯基)甲烷 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1037, (3), 1091-1108.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双(4-羟基-3,5-二甲苯基)甲烷 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 490, (12), 7553-7573.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4’-Methylenebis(2,6-dimethylphenol) Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 778, (2), 3472-3480.

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