铁聚麦芽糖 CAS 53858-86-9

Iron Polymaltose

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53858-86-9
分子式C12H22O11 Fe 3*HO
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

铁聚麦芽糖 Iron Polymaltose CAS 53858-86-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品铁聚麦芽糖（Iron Polymaltose，CAS 53858-86-9），分子式 C12H22O11 Fe 3*HO。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，铁聚麦芽糖的分子量为415.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 铁聚麦芽糖（Iron Polymaltose），CAS注册编号 53858-86-9，化学分子式为 C12H22O11 Fe 3HO，分子量 415.15 g/mol。 从化学结构特征来看，铁聚麦芽糖的分子骨架中包含糖类衍生物。该化合物的不饱和度为1.5，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为415.15 g/mol，属于较高分子量化合物。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，铁聚麦芽糖（Iron Polymaltose）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以铁聚麦芽糖配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称铁聚麦芽糖
分子式C12H22O11 Fe 3*HO
分子量415.15 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.5
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，林芳，赵玉洁. "一种铁聚麦芽糖的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117903236 A, 授权公告日 2020-09-12.
  2. 发明人林芳，何建平，杨光. "Method for the Synthesis of Iron Polymaltose" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116856564 A, 授权公告日 2022-01-17.
  3. 发明人李文辉，朱建伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Iron Polymaltose" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111530513 B, 授权公告日 2015-01-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 铁聚麦芽糖 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 503, 5191-5215.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 铁聚麦芽糖 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 409, (6), 3636-3646.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iron Polymaltose Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 562, (11), 8345-8348.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 铁聚麦芽糖 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1806, (5), 3784-3811.

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