CAS 53898-99-0

(2,3-Dimethoxyphenyl)hydrazine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53898-99-0
分子式C8H12N2O2
分子量168.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2,3-Dimethoxyphenyl)hydrazine CAS 53898-99-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2,3-Dimethoxyphenyl)hydrazine，CAS 号 53898-99-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H12N2O2，分子量 168.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H12N2O2 的（(2,3-Dimethoxyphenyl)hydrazine），其CAS登记号是 53898-99-0，分子量为 168.19 g/mol。 依据分子式为 C8H12N2O2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 168.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（(2,3-Dimethoxyphenyl)hydrazine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H12N2O2
分子量168.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，孙丽萍，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113097568 A, 授权公告日 2015-08-12.
  2. 发明人朱建伟，罗永刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of (2,3-Dimethoxyphenyl)hydrazine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113020313 A, 授权公告日 2021-06-06.
  3. Björnsson E, Lefèvre J P, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity (2,3-Dimethoxyphenyl)hydrazine" [P]. European Patent, EP 3665448 A1, 2021-01-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 583, 8209-8230.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1811, 3286-3298.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2,3-Dimethoxyphenyl)hydrazine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 392, (10), 2331-2336.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 415, 948-953.

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